Drug name: ZEPATIER 50 MG + 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZEPATIER 50 MG + 100 MG |
|
50 mg + 100 mg | Tablet salut selaput | DKI1787102417A1 | 17 June 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 September 2023 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
ZEPATIER TAB SAL SEL INFORMASI PRODUK EREG100373VR12300124.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 June 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
ZEPATIER TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
