Drug Name: ARIXTRA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ARIXTRA |
|
12.5mg/ml | INJEKSI | DKI1785100943B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 March 2019 | PT. MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA, BANDUNG | REGISTRASI BARU/Perubahan Nama Pendaftar |
Brochure Arixtra BPOM approved.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 July 2017 | PT. TANABE INDONESIA, BANDUNG | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar |
PI Arixtra.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
