Assessment Report


Drug Name: ARIXTRA
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ARIXTRA
  • FONDAPARINUX SODIUM 2.5 mg/0.5ml
 2.5 mg/0.5ml INJEKSI DKI1785100943A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
21 March 2019 PT. MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA, BANDUNG REGISTRASI VARIASI/Perubahan Nama Pendaftar Brochure Arixtra BPOM approved.pdf NOT APPLICABLE -
13 July 2017 PT. TANABE INDONESIA, BANDUNG REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar PI Arixtra.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri