Assessment Report


Drug name: NATEXAM 1.5 MG + 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
NATEXAM 1.5 MG + 5 MG
  • Indapamide 1.5 mg
  • Amlodipine besilate 6.935 mg
 1.5 MG + 5 MG Tablet DKI1768601614A1 11 July 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 March 2023 DARYA-VARIA LABORATORIA TBK REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. NATEXAM TSPC PIL EREG100087VR12300048 DAN EREG100087VR12300049.pdf NOT APPLICABLE -
15 January 2022 PT. Darya Varia REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik Natexam.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri