Drug name: NORDITROPIN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NORDITROPIN |
|
DUS, 1 CARTRIDGE @ 1,5 ML IN PREFILLED PEN (NORDIFLEX) | INJEKSI; 5 MG | DKI1764604343A1 | 27 September 2020 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 April 2025 | PT. BETA PHARMACON | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Jenis Kemasan (Khusus Produk Biologi dan sediaan steril) |
NORDITROPIN SPC_dan_PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
