Drug name: CETROTIDE 0.25
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CETROTIDE 0.25 |
|
DUS, 7 TRAY @ 1 VIAL @ 0,25 MG + 1 PREFILLED SYRINGE PELARUT @ 1 ML + 2 JARUM SUNTIK + 2 ALKOHOL SWAB | SERBUK INJEKSI | DKI1763401844A1 | 05 August 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 August 2022 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk produk steril, Pengurangan tempat produksi (termasuk |
Cetrotide injeksi SPC EREG100149VR12200060.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2002 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
