Drug name: OFEV 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OFEV 100 MG |
|
100 MG | Kapsul Lunak | DKI1752503502A1 | 11 October 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 March 2022 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI BARU/Perubahan posologi baru |
Ofev Kapsul Lunak.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 December 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Ofev_kapsul_lunak_100_dan_150_mg_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
