Assessment Report


Drug name: ARICEPT EVESS
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ARICEPT EVESS
  • Donepezil hydrochloride 5,0 mg
 5,0 mg Orodispersible Tablet/ORAL DKI1729000392C1 17 March 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
17 March 2023 EISAI INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan tempat pengemasan primer Obat; Perubahan sistem kemasan Obat; Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan primer (untuk sediaan nonsteril); Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan s ARICEPT EVESS SPC PIL EREG171808VR12000078 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri