Drug name: REVATIO TABLET SALUT SELAPUT 20 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| REVATIO TABLET SALUT SELAPUT 20 MG |
|
14.045mg | Tablet Salut Selaput/ORAL | DKI1690401317A1 | 28 February 2024 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 December 2022 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Revatio TSS SPC EREG10024112200831.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 January 2021 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
REVATIO TSS SPC PIL EREG10024112000617.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2016 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
