Drug name: BIOPREXUM 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIOPREXUM 10 MG |
|
10 mg | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1631600617B1 | 01 March 2024 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 May 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Bioprexum 10 PIL EREG100087VR12400090.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 March 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
Biprexum 10 mg TSS SPC EREG10008712300245.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2016 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
