Assessment Report


Drug name: FLUQUADRI (ADULT)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FLUQUADRI (ADULT)
  • - A/BRISBANE/02/2018 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS. A/KANSAS/14/2017 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/KANSAS/14/2017. X-327). B/COLORADO/06/2017-LIKE VIRUS (B/MARYLAND/15/2016. BX-69A (VICTORIA LINEAGE)). B/PHUKET/3073/2013-LIKE VIRUS (B/YAMAGATA/16/88 LINEAGE)
DUS, 5 SYRINGE @ 0,5 ML ( 1 DOSIS) SUSPENSI INJEKSI / INTRAMUSCULAR DKI1616500243B1 19 June 2021 2016
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 August 2019 PT AVENTIS PHARMA REGISTRASI VARIASI/PERUBAHAN STRAIN SPC Fluquadri_0,5_mL.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri