Drug name: RIBOMUSTIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RIBOMUSTIN |
|
100 MG | Serbuk injeksi 100 mg/Intravena | DKI1555202844B1 | 07 August 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 October 2022 | PT. INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan |
SPC PIL ACC RIBOMUSTIN SERBUK INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 June 2021 | PT. Integrated Healthcare Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Ribomustin.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
