Drug name: PANTOZOL IV
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANTOZOL IV |
|
40 MG | Serbuk Injeksi | DKI1553300844A1 | 17 December 2020 | 2005 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 March 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
PANTOZOL SPC PIL EREG10023512500013.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 July 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PANTOZOL_IV PIL EREG100235VR12300028.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 February 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
PANTOZOL_IV SPC EREG100235VR12300011.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 March 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
PANTOZOL_IV.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
