Drug name: FRESOFOL 1% MCT/LCT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FRESOFOL 1% MCT/LCT |
|
Propofol 10 mg | Infus | DKI1481203549A2 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 January 2026 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik.. |
Fresofol SPC EREG10024312400093.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
