Drug name: NEUKINE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEUKINE |
|
DUS, 1 PRE-FILLED SYRINGE @ 1 ML | CAIRAN INJEKSI | DKI1435400143A1 | 30 May 2019 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 February 2025 | SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penghapusan uji toksisitas abnormal pada spesifikasi perilisan Obat. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal |
| 22 May 2024 | PT. SANBE FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 22 April 2024 | SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI Perubahan desain kemasan. |
NEUKINE EREG171842VR12400001.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 01 January 2016 | SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama industri farmasi sebagai sumber import obat |
BROSUR NEUKINE.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
