Assessment Report


Drug Name: RUPAFIN
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
RUPAFIN
  • Rupatadine fumarate 12.80 mg ~ Rupatadine 10 mg
 10 mg Tablet DKI1406000310A1 22 May 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
22 May 2024 NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA, JAKARTA REGISTRASI ULANG/- RUPAFIN Tablet SPC PIL EREG10028812400006.pdf NOT APPLICABLE -
08 May 2023 NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik) Rupafin tablet SPC dan PIL EREG100288VR12200019.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri