Drug name: ZANIDIP
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZANIDIP |
|
10 mg | Tablet Salut Selaput/ORAL | DKI1405100217A1 | 12 March 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 March 2024 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
ZANIDIP SPC PIL EREG10034612300147.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 December 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Indonesia (Patients Information Leaflet / PIL) |
Zanidip 10 mg TSS PIL EREG100346VR12300157.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 August 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Zanidip SPC EREG10034612300005-6.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
