Assessment Report


Drug name: VITALIPID-N INFANT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VITALIPID-N INFANT
  • Retinol palmitate 135.3 mcg ~ Retinol 69 mcg
  • Phytomenadione 20 mcg
  • Ergocalciferol 1 mcg
  • Dl-alfa tocoferol 0.64 mg
 - Injeksi DKI1374502143A1 15 June 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
27 February 2026 FRESENIUS KABI COMBIPHAR REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. VITALIPID N INFANT INJEKSI SPC PIL EREG100243VR12400097.pdf NOT APPLICABLE -
15 June 2023 FRESENIUS KABI COMBIPHAR REGISTRASI ULANG/- VITALIPID_N_INFANT SPC EREG10024312200058.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri