Assessment Report


Drug name: AGRYLIN
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
AGRYLIN
  • Anagrelide hydrochloride 0,61 mg
 0.5 MG Kapsul DKI1338900101A1 23 April 2018 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 October 2021 PT. Pratapa Nirmala REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik Agrylin_Kapsul.pdf NOT APPLICABLE -
19 April 2021 PT. Pratapa Nirmala REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik Agrylin.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri