Drug name: THERACIM
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| THERACIM |
|
DUS, 2 VIAL @ 10 ML | INJEKSI; 50 MG | DKI1326500143A1 | 29 October 2022 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 October 2022 | PT KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi baru (Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN) (Stage III or IVA/B)) ; SPC PIL |
SPC PIL THERACIM.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
