Drug name: VISANNE TABLET 2 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VISANNE TABLET 2 MG |
|
2 MG | Tablet | DKI1315900810A1 | 09 June 2022 | 2013 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 January 2024 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah; Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder. |
VISANNE TABLET PI EREG100366VR12300005.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 October 2020 | PT. Bayer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
VISANNE TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2017 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
