Drug name: ECALTA 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ECALTA 100 MG |
|
100 MG | Serbuk Injeksi | DKI1272100880A1 | 21 July 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 August 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Ecalta_Serbuk_Infus.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 December 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
ECALTA SERBUK INFUS SPC EREG100241VR12000236 16 November 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
