Drug Name: CASODEX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CASODEX |
|
calutamide 50 mg | Tablet Salut Selaput | DKI1235300117A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 April 2022 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. dan perubahan lainnya |
CASODEX SPC PIL EREG10042212100219 EREG100422VR12200049.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
