Assessment Report


Drug name: FLUIMUCIL 600
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FLUIMUCIL 600
  • Acetylcysteine 600 mg
600 mg Tablet Effervescent DKI1214500411A1 19 July 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
22 March 2023 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. dan update lainnya Fluimucil SPC PIL EREG10015512200055.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri