Drug name: INVEGA TABLET PELEPASAN LAMBAT 6MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INVEGA TABLET PELEPASAN LAMBAT 6MG |
|
6 MG | Tablet pelepasam lambat | DKI1210900614B1 | 08 March 2016 | 2008 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 December 2020 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
INVEGA TABLET PELEPASAN LAMBAT SPC EREG100061VR12000176 05 Oktober 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2015 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
