Assessment Report


Drug name: COMBIVENT UDV
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
COMBIVENT UDV
  • SALBUTAMOL SULFATE 3.013 MG
  • IPRATROPIUM BROMIDE 0.522 MG
 3.013MG;0.522MG CAIRAN INHALASI/INHALASI DKI1152502775A1 31 October 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
31 October 2024 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar Combivent_UDV_cairan_inhalasi_SPC_EREG100364VR12300118_acc.pdf NOT APPLICABLE -
25 December 2020 PT. Boehringer Ingelheim REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik COMBIVENT UDV CAIRAN INHALASI SPC EREG10036412000304 29 November 2020.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri