Drug Name: FERRIPROX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FERRIPROX |
|
500 mg | tablet salut selaput | DKI1119200117A1 | 20 November 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 November 2023 | SYDNA FARMA | REGISTRASI VARIASI/"Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat. Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). Perubahan desain kemasan." |
FERRIPROX TABLET SALUT SELAPUT SPC EREG100219VR12300043 15 NOVEMBER 2023.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 May 2022 | SYDNA FARMA, JAKARTA SELATAN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat dan perubahan lainnya |
FERRIPROX SPC EREG100219VR12000009.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 May 2022 | SYDNA FARMA, JAKARTA SELATAN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat dan perubahan lainnya |
FERRIPROX SPC EREG100219VR12000009.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
