Drug name: PROGRAF
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROGRAF |
|
0.5 mg | KAPSUL/ORAL | DKI1108000201A1 | 01 May 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 November 2025 | COMBIPHAR | REGISTRASI ULANG/- |
PROGRAF_KAPSUL_0_KOMA_5_DAN_1_MG_SPC_PIL_ACC_EREG10021712500169_DAN_EREG10021712500170.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 December 2024 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
PROGRAF SPC PIL EREG10021712400127 128.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
