Drug name: ONBREZ BREEZHALER KAPSUL INHALASI 300 MCG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ONBREZ BREEZHALER KAPSUL INHALASI 300 MCG |
|
300 MCG | Kapsul Inhalasi | DKI1067508067B1 | 07 June 2020 | 2010 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 September 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
ONBREZ_BREEZHALER_SERBUK_INHALER_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 October 2020 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat |
ONBREZ BREEZHALER SERBUK INHALER SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
