Drug name: BRIDION
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRIDION |
|
100 MG | INJEKSI | DKI1064803443A1 | 26 October 2022 | 2018 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 January 2025 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
BRIDION SPC PIL EREG10037312400184.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 January 2023 | PT ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
Informasi Produk BRIDION 19012023.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 June 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Bridion Injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
