Drug name: MONURIL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MONURIL |
|
3 G | GRANULA/ORAL | DKI1014500322A1 | 15 March 2020 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 July 2023 | PT TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
PENANDAAN MONURIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 March 2022 | PT. Tunggal Idaman Abdi | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Monuril_granul_3_g.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
