Drug name: MULTIHANCE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MULTIHANCE |
|
0.529 G | Injeksi | DKI1010400143A1 | 17 June 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 January 2022 | PT. Dipa Pharmalab | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
MULTIHANCE.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 June 2021 | PT. Dipa Pharmalab | REGISTRASI VARIASI/Perubahan minor pada proses pembuatan Zat Aktif Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets Perubahan alamat (redaksional) pendaftar/produsen obat/pemberi lisensi yang mencakup perub |
Multihance.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
