Drug name: UROMITEXAN 400 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| UROMITEXAN 400 MG |
|
100 MG | INJEKSI | DKI1005000543A1 | 21 November 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 November 2025 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama dan/atau alamat produsen Eksipien, Perubahan spesifikasi (pelulusan dan shelf life) Obat untuk memenuhi persyaratan Farmakope, Perubahan prosedur analisis Obat sesuai dengan mo |
UROMITEXAN 400 MG EREG10043712500108 EREG100437VR12500397 SPC rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
