Drug name: AERIUS D-12
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AERIUS D-12 |
|
120mg/2.5 mg | TABLET PELEPASAN LAMBAT/ORAL | DKI0987101714A1 | 17 June 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 June 2024 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
AERIUS D-12 SPC EREG10037312400066.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 June 2023 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten |
AERIUS SPC EREG100373VR12300111.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 June 2023 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten |
AERIUS D12 SPC EREG100373VR12300115.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
