Drug name: ZITHROMAX IV 500 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZITHROMAX IV 500 MG |
|
500 MG | Serbuk infus | DKI0890400980A1 | 08 March 2024 | 2013 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 February 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Zithromax SPC PIL EREG10024112300065 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 March 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
ZITHROMAX IV SPC PIL EREG10024112200944.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 July 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
ZITHROMAX_IV_SERBUK_INFUS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 September 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
Zithromax IV.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 June 2018 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
Zithromax kaplet salut selaput tablet salut selaput sirup kering dan infus SPC 218241820 - 218241823.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
