Drug name: DYNASTAT 40 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DYNASTAT 40 MG |
|
40 MG | Serbuk injeksi | DKI0886101544A1 | 18 July 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 December 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
DYNASTAT SERBUK INJEKSI INFORMASI PRODUK EREG10024112300420.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 January 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
DYNASTAT_SERBUK_INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
