Drug name: NEBIDO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEBIDO |
|
250 mg / ml | Injeksi / Vial | DKI0868204243A2 | 18 September 2019 | 2002 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 May 2024 | BAYER INDONESIA, DEPOK | REGISTRASI ULANG/- |
Nebido SPC English EREG10036612400017.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 December 2020 | PT. Bayer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
Nebido.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2002 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
