Drug name: TAPROS 3M DEPOT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TAPROS 3M DEPOT |
|
- | Serbuk Injeksi | DKI0770700244B2 | 07 December 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 April 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
TAPROS 3 M DEPOT SPC dan PIL EREG10023512500010.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 December 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
TAPROS 3M SPC PIL reg EREG10023512300085.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
