Drug name: TAPROS 3 M DEPOT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TAPROS 3 M DEPOT |
|
11.25 mg | Serbuk injeksi | DKI0770700244B1 | 03 October 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 March 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
TAPROS 3 M SPC dan PIL EREG10023512500006.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 February 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
TAPROS 3M SPC PIL EREG10023512200092.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 June 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
TAPROS 3M.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
