Drug name: PRIMOVIST
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRIMOVIST |
|
- | injeksi | DKI0768204043A2 | 16 January 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 January 2025 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Jenis Kemasan (Khusus Produk Biologi dan sediaan steril), Perubahan desain kemasan terkait gambar. |
PRIMOVIST injeksi SPC EREG100366VR12400155.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
