Assessment Report


Drug name: GADOVIST
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GADOVIST
  • Gadobutrol 1 mmol ~ Gadobutrol 604.720 mg
 - Injeksi DKI0768203243A2 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 October 2023 BAYER INDONESIA REGISTRASI ULANG/- GADOVIST INJEKSI SPC PIL EREG10036612300061 DAN EREG10036612300062.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri