Drug name: ERBITUX
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ERBITUX |
|
Dus, 1 vial @ 20 ml ; Dus, 1 vial @ 100 mg | Infus | DKI0763401349A1 | 22 May 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 August 2024 | PT MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan kemasan baru Dus, 1 vial 100 mg |
ACC_INFORMASI_PRODUK_ERBITUX.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2015 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
