Assessment Report


Drug Name: CYCLOPROGYNOVA
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CYCLOPROGYNOVA
  • Estradiol valerate 2.000 mg
  • Estradiol valerate 2.000 mg
  • Norgestrel 0.500 mg
 - Tablet Salut Gula/oral DKI0715900316A1 21 September 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
11 August 2023 BAYER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. CYCLOPROGYNOVA SPC EREG100366VR12300043.pdf NOT APPLICABLE -
07 June 2022 BAYER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik CYCLOPROGYNOVA TSG SPC EREG10036612200239 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri