Drug name: UBIT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| UBIT |
|
100 mg | Tablet Salut Selaput | DKI0556101117A1 | 04 September 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 October 2025 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
UBIT_TSS_100_MG_SPC_PIL_EREG100214VR12400155.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 September 2024 | OTSUKA INDONESIA, MALANG | REGISTRASI ULANG/- |
UBIT SPC EREG10021412400060.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
