Assessment Report


Drug name: CERNEVIT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CERNEVIT
  • Retinol palmitate 3500 IU
  • Cholecalciferol 220 IU
  • Ascorbic acid 125000 mg
  • etc
 - Serbuk injeksi DKI0510700244A1 14 February 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
02 November 2023 KALBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. CERNEVIT SPC Fav EREG10022112300285.pdf NOT APPLICABLE -
14 February 2022 PT. Kalbe Farma REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat. Cernevit_Serbuk_Injeksi_750_mg_Valdepharm_SPC_EREG100022VR12100055_REV.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri