Drug name: METALYSE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| METALYSE |
|
Dus, 1 vial @ 10000 unit + 1 pfs pelarut @ 10 ml | Serbuk Injeksi | DKI0252501844B1 | 27 August 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 October 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/PERUBAHAN PENDAFTAR |
ACC PI Metalyse.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 October 2024 | PT TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar dari PT Boehringer Ingelheim Indonesia ke PT Tunggal Idaman Abdi |
ACC_PI_Metalyse.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 August 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
