Assessment Report


Drug name: SYMBICORT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SYMBICORT
  • Budesonide 80 mcg
  • Formoterol fumarate dihydrate 4.5 mcg
 - Serbuk inhaler DKI0251302067A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 August 2024 ASTRAZENECA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. Symbicort_serbuk_inhaler_80_mcg_PIL_EREG100422VR12400148.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri