Drug name: GRANOCYTE 34
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GRANOCYTE 34 |
|
Dus, 1 vial @ 263 mcg + 1 prefilled syringe pelarut @ 1 ml | SERBUK INJEKSI | DKI0185600344A1 | 03 January 2022 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 March 2023 | PT AVENTIS PHARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk (redaksional) |
SPC PIL GRANOCYTE.pdf
|
NOT APPLICABLE | publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 03 January 2022 | PT. AVENTIS PHARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL |
20220103 - Electronic Gateway Approval Granocyte Renewal Packaging.pdf
|
NOT APPLICABLE | publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
