Drug name: PROVERA 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROVERA 10 MG |
|
10 MG | Tablet | DKI0054200210C1 | 29 December 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 May 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
PROVERA SPC PIL EREG10024112400367.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 July 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/EREG100241VR12300220 |
provera SPC EREG100241VR12300220.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 January 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Provera_Tablet_PIL_EREG100241VR12100664.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
