Assessment Report


Drug Name: MYLANTA
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MYLANTA
  • - Simethicone 20.117 mg ~ Simethicone 20 mg
  • Magnesium hydroxide 200.000 mg
  • Dried aluminium hydroxide gel 200.000 mg
 - tablet kunyah DBL1441200163A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 June 2026 INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan/penambahan pencantuman logo halal pada kemasan , Perubahan Informasi Produk dan MYLANTA_TAB_KUNYAH_PENANDAAN_EREG100374VR12600037_REV.pdf NOT APPLICABLE -
21 June 2025 INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI ULANG/- MYLANTA_TABLET_KUNYAH_CATCH_COVER_EREG10037412500055.pdf NOT APPLICABLE -
21 October 2023 INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI ULANG/- MYLANTA TABLET KUNYAH ACC CATCHCOVER EREG10037412300026.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri